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FoundationOne®CDx将

什么是FoundationOne CDx将?

FoundationOne CDx将

FoundationOne CDx将是第一个获得FDA批准的基于组织的广泛伴随诊断(CDx将)是临床和分析验证的所有实体肿瘤。该试验的目的是为用户提供可操作的临床医师信息 - 既要考虑适当的疗法为患者了解与抵抗的证据成果 - 根据每个患者所患癌症的个体基因组图谱。金博宝188亚洲体育app

测试结果包括微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负担(TMB),以帮助通报免疫决定,和杂(LOH)的卵巢癌患者的损失。您也可以订购PD-L1免疫组织化学(IHC)测试*作为一个可选的附加测试。我们提供FoundationOne CDx将反射性测试的选项FoundationOne®LiquidCDx将如果组织提交不符合成功测试的标准。

FoundationOne CDx将拥有覆盖全国的所有实体肿瘤排位医疗保险和医疗保险优势的病人。

为了测试

所有实体瘤

单个测试分析在实体瘤中,包括与一个直接路径来治疗伴随的诊断指示指南推荐的基因。FoundationOne CDx将还具有覆盖全国的所有实体肿瘤排位医疗保险和医疗保险的优势病人。†

21 FDA批准的靶向疗法

综合平台包括与目前FDA批准的疗法和其他人将来可能批准有关相关的基因和生物标志物。

基因组指纹

结果包括MSI和TMB与加PD-L1的选项*测试,以帮助通报免疫决定。杂合性(LOH)的亏损包括在结果卵巢癌患者。

适应症

伴随诊断适应症

适应症

生物标志物 FDA批准治疗‡

EGFR外显子19个缺失&EGFR外显子21 L858R改变

Gilotrif®(阿法),IRESSA?(吉非替尼),Tagrisso®(osimertinib),或特罗凯(埃罗替尼)

EGFR外显子20 T790M改变

Tagrisso®(osimertinib)

ALK重排

Alecensa®(alectinib),Xalkori®(克里唑替尼),或Zykadia®(ceritinib)

BRAFV600E

Tafinlar®(dabrafenib)结合Mekinist®(trametinib)

单核苷酸变异导致(个SNV)和插入缺失MET外显子14跳跃

TabrectaTM值(capmatinib)

生物标志物 FDA批准治疗‡

BRAFV600E

Tafinlar®(dabrafenib)或Zelboraf®(威罗菲尼)

BRAFV600E或V600K

Mekinist®(trametinib)或Cotellic®(cobimetinib),结合Zelboraf®(威罗菲尼)

生物标志物 FDA批准治疗‡

ERBB2(HER2)的扩增

赫赛汀(曲妥单抗),Kadcyla®(ADO-曲妥单抗emtansine),或Perjeta®(帕妥珠单抗)

PIK3CA改变

Piqray®(alpelisib)

生物标志物 FDA批准治疗‡

KRAS野生型(在密码子12和13不存在突变的)

爱必妥(西妥昔单抗)

KRAS野生型(无外显子2,3的突变,和4)和NRAS野生型(无外显子2,3的突变,和4)

Vectibix®(帕尼单抗)

生物标志物 FDA批准Therapy§

BRCA1 / 2改变

Lynparza®(奥拉帕尼)或Rubraca®(rucaparib)

生物标志物 FDA批准治疗‡

FGFR2重排

PemazyreTM值(pemigatinib)

生物标志物 FDA批准治疗‡

同源重组修复(HRR)基因(BRCA1BRCA2自动取款机BARD1BRIP1CDK12CHEK1CHEK2FANCLPALB2RAD51BRAD51CRAD51DRAD54L)改变

Lynparza®(奥拉帕尼)

生物标志物 FDA批准治疗‡

TMB≥每兆碱基10个突变

Keytruda®(pembrolizumab)

现实生活中的结果

现实生活中的结果

了解更多关于FoundationOne CDx将在若干癌症类型的临床应用。

  • 报告样本

    非小细胞肺癌的EGFR和高架TMB样本报告

    查看FoundationOne CDx将非小细胞肺癌(NSCLC)样品报告。该报告显示了EGFR突变和高架TMB。

    下载样本报告
  • 非小细胞肺癌探查

    对于非小细胞肺癌患者治疗揭露选项(NSCLC)金博宝188亚洲体育app

    我们的测试组合分析了相关的基因变化和生物标志物的NSCLC患者,包括EGFRALKROS1BRAFNTRK,MET,PD-L1 *和基因组指纹一样TMB。§

    下载NSCLC探查
  • 博客文章

    的端至端的方法来精确药:MET外显子在非小细胞肺癌14个跳跃突变(NSCLC)

    本月初,FoundationOne CDx将被批准,以确定导致基因突变MET外显子14跳跃在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和匹配的患者用新的靶向治疗,这是在并行批准。

    阅读完整的博客文章
  • 新闻稿

    博188金宝基础医学和达纳 - 法伯目前的数据在ASCO20显示该综合基因组表达概况鉴定共同发生的改变可能导致治疗抵抗患者METex14改变的非小细胞肺癌

    改变该原因上外显子14跳跃的MET基因(METEX14)是预后差一型肺癌的驱动程序,但是这是可治疗与最近批准的MET抑制剂。

    查看新闻全文
  • 报告样本

    结直肠癌(CRC)样本报告

    查看FoundationOne CDx将CRC样品报告。这份报告显示的结果与一KRAS改变检测。

    下载样本报告
  • 结直肠癌(CRC)PROFILER

    揭开治疗选择大肠癌患者金博宝188亚洲体育app

    我们的测试组合分析了相关改变所有指南推荐基因和生物标志物的患者包括CRCKRASNRASBRAFHER2,和基因组签名像TMB和微星。|

    下载CRC探查
  • 出版物

    响应的肿瘤突变负担预测免疫抑制剂检查站的MSI-高转移性结直肠癌

    PD-1抑制剂在转移性结直肠癌(mCRC的)配有MSI-高(MSI-H)已证明具有高疾病控制率和良好的无进展生存期(PFS);然而,报道的响应率和pembrolizumab nivolumab是可变的,通常<50%,这表示需要额外的预测性生物标记。

    查看出版物
  • 博客文章

    综合基因组剖析在大肠癌中的作用

    我们已经取得了在CRC研究难以置信的进步,但还有更多的工作要做,以告知并允许访问精密医学选项更多的患者。随着我们更多地了解癌症的生物学,我们发现,当谈到寻找合适的治疗选择在癌症司机年龄差异可能会非常重要。

    阅读完整的博客帖子
  • 报告样本

    前列腺癌HRR突变样本报告

    查看FoundationOne CDx将前列腺样本的报告。这份报告显示的结果与一BRCA2改变检测。

    下载样本报告
  • 前列腺PROFILER

    解锁新的治疗选择与转移性前列腺癌患者金博宝188亚洲体育app

    我们的测试组合分析对前列腺癌患者,包括相关的改变所有指南推荐基因和生物标志物:BRCA1BRCA2自动取款机PALB2FANCARAD51DCHEK2CDK12和基因组签名像MSI。|

    前列腺探查
  • 新闻稿

    博188金宝基础医学获得FDA批准作为FoundationOne®CDx的护理诊断为LYNPARZA®来确定患者的HRR突变转移性去势抵抗性前列腺癌

    FoundationOne®CDx是FDA批准的伴随诊断为LYNPARZA®识别与HRR突变转移性去势抵抗性前列腺癌患者

    前列腺新闻稿
  • 出版物

    奥拉帕尼用于转移性去势抵抗性前列腺癌

    LYNPARZA®基于来自深入的研究为基础,其医药担任下一代测序(NGS)的合作伙伴积极成果获得批准。博188金宝

    查看出版物
  • 报告样本

    乳腺癌PIK3CA样本报告

    查看FoundationOne CDx将乳腺癌样本报告。这份报告显示的结果与一PIK3CA改变检测。

    下载样本报告
  • 乳腺癌PROFILER

    解锁的患者新的治疗选择的转移性乳腺癌金博宝188亚洲体育app

    我们的测试组合分析了相关的变更指南推荐基因在乳腺癌患者,包括ERBB2(HER2),BRCA1BRCA2PIK3CA并提供补充IHC测试的PD-L1。*

    下载乳腺癌PROFILER
  • 博客文章

    乳腺癌 - 一个非常个人的历史和更加个性化的未来

    了解更多关于全面的基因组分析如何影响治疗方案的乳腺癌患者,因为我们的首席执行官辛迪Perettie反映在最新SABCS会议上提出的数据。

    阅读完整的博客文章
  • 出版物

    综合基因测序和临床晚期乳腺癌的分子概况

    综合基因组表达概况(CGP)由NGS可以揭示靶向,临床相关的基因组改变可以由预测灵敏度分层肿瘤多种疗法,包括HER2-或MTOR靶向疗法,免疫疗法和其他激酶抑制剂。

    查看出版物

常见问题和资源

FoundationOne CDx将资源

我们在这里帮助

有问题吗?我们的客户服务团队随时提供帮助。

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补充说明

*PD-L1由免疫组织化学(IHC)可以订购作为补充测试,并且可告知资格在不同癌症类型的几个免疫疗法

医疗保险和医疗保险的优势成员FoundationOne CDx将覆盖按照中心的医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)全国覆盖面决定(NCD)的标准。

 Tarceva® is the registered trademark of OSI Pharmaceuticals, LLC. Zelboraf®, Herceptin®, Perjeta®, Kadcyla®, and Cotellic® are registered trademarks of Genentech, Inc. Gilotrif® is a registered trademark of Boehringer Ingelheim International GmbH. Iressa® and Tagrisso® are registered trademarks of the AstraZeneca AB Corporation. Xalkori® is a registered trademark of Pfizer Inc. Zykadia®, Tafinlar®, and Mekinist® are registered trademarks of Novartis AG Corporation Switzerland. Erbitux® is a registered trademark of ImClone LLC, a wholly owned subsidiary of Eli Lilly and Company. Alecensa® is a registered trademark of Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha. Vectibix® is a registered trademark of Immunex Corporation. Rubraca® is a registered trademark of Clovis Oncology, Inc. Piqray® is a registered trademark of Novartis AG. TabrectaTM值是诺华公司的商标。PemazyreTM值是Incyte公司控股公司的商标。Keytruda®是默沙东公司的注册商标。

§FoundationOne液体CDx将在北京市交管局的报告

|当确定为高FoundationOne液体CDx将只报告MSI

博188金宝基础医学检测都体细胞和生殖细胞的变化,但在报道这两者之间并没有区别。

重要安全信息

选择

FoundationOne CDx将

FoundationOne®CDx是基于定性的新一代测序体外对于晚期癌症患者的实体瘤的诊断测试,仅供处方使用。测试分析324个基因,以及基因组指纹包括微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负担(TMB)和是诊断,以确定谁可能从治疗用特定疗法在按照批准的治疗性产品标签中获益的患者伴侣。额外的基因组发现可以被报告,并且不规定或定论标记使用任何特定的治疗性产物。测试的使用并不保证患者将被匹配到治疗。阴性结果并不能排除的改变的存在。有些患者可能需要活检。对于完整的标签,包括伴侣诊断的适应症和重要的风险信息,请访问:www.F1CDxLabel.com。 

FoundationOne液体CDx将

FoundationOne®LiquidCDx将仅用于处方使用,是基于定性的新一代测序体外对于晚期癌症患者的实体瘤的诊断测试。测试分析利用循环的无细胞DNA 324个基因和被FDA批准以报告311个基因和作为诊断,以确定谁可以从与特定疗法的治疗(在使用用途的表1中列出)中获益的患者的陪伴短变体按照批准的治疗性产品标签。额外的基因组发现可以被报告,并且不规定或定论标记使用任何特定的治疗性产物。测试的使用并不保证患者将被匹配到治疗。阴性结果并不能排除的改变的存在。谁是病人的护理诊断突变阴性,应反折到肿瘤组织的测试和使用FDA批准的肿瘤组织测试突变状态确认,如果可行的话。对于完整的标签,包括伴侣诊断的适应症和完整的风险信息,请访问:www.F1LCDxLabel.com