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免疫生物标志物

概观

我们可以帮助发现免疫治疗选项更多的患者

癌症免疫具有通过利用我们自身的免疫系统的力量来治疗癌症的潜力;然而,并不是所有的癌症免疫所有患者工作。

免疫疗法称为关卡抑制剂疗法的一种常见类型的通常的引发仅一个总反应率(ORR)20-40%金博宝188亚洲体育app用于实体瘤患者。1,2,3预测谁是最有可能对癌症免疫响应能够节省成本显著和宝贵的时间的能力。

护理免疫相关的生物标志物的标准,程序性死亡配体1(PD-L1),可能不提供immunotherapy.⁴潜在候选人的全貌,我们需要超越PD-L1到其他临床相关的基因组指纹,可以帮助分层的患者如肿瘤突变负担(TMB),定量测量链接到新抗原的表达,和微卫星不稳定性(MSI)状态,这表明缺乏错配修复(dMMR)。

博188金宝医学基金会提供的全面的基因组分析测试,可以为您的晚期患者提供TMB,MSI,*和PD-L1的结果组合。

帮助识别更多的符合条件的患者

TMB和MSI是重要的基因组指纹添加到您的标准的PD-L1的测试,因为它们可能有助于发现更多的患者对他们来说,可能免疫是一种选择。

所有三个群体,患者的升高的TMB,高MSI,以及正PD-L1-状态,已独立显示出改善的应答率和延长的免疫治疗上无进展生存期。7,8,9然而,也有患者认为试验阳性仅这三种生物标志物组中的一个。

谁的病人试验阴性PD-L1通过IHC具有高MSI或14%的高位TMB,这可能有助于通知免疫治疗的决定。6

谁的病人试验阴性PD-L1通过IHC具有高MSI或14%的高位TMB,这可能有助于通知免疫治疗的决定

博188金宝基础医学是你的癌症免疫治疗信息资源

与FoundationOne®CDx,FoundationOne®LiquidCDx将和FoundationOne®Heme全面的基因组分析可以提供见解相关的癌症相关基因和衡量其他基因组特征和临床生物标志物,如TMB,微星,和PD-L1,可以关联与免疫治疗。

我们的测试可以帮助医生确定患者谁可以通过从单一供应商提供所有相关的基因组指纹更有可能从免疫治疗受益。

订购测试

相关的基因组指纹

肿瘤突变负担(TMB)

TMB是量化在患者的肿瘤组织中或在血液中循环的肿瘤DNA的体细胞突变的频率的基因组签名。FoundationOne CDx将,FoundationOne液体CDx将*和FoundationOne血红素报告TMB分数。作为TMB是定量基因组签名,目前的临床试验正在评估在不同肿瘤类型的各种截止水平的治疗反应。

高架TMB相关因素具有较高的新抗原的表达,这有助于免疫系统识别肿瘤。已在众多类型的肿瘤检测,并已与改进的响应率和长期的无进展生存期为患者免疫有关。金博宝188亚洲体育app10,11TMB扩展了谁可以被认为是超出标准的PD-L1测试考生的免疫治疗的患者群体。10,12

博188金宝基金会医学已建立了与WES其全面的基因组分析测试的一致性,并且已经证明TMB的临床应用,有效地预测了1300多例患者在6个独立的研究表示21种不同类型的肿瘤免疫反应和生存。5,10,12

散点图显示与全基因组测序基础医学综合基因组分析测试的一致性。博188金宝

FoundationOne CDx将,FoundationOne液体CDx将,*和FoundationOne血红素提供报告TMB分数没有任何额外的样品的要求,测试征用形式,或成本。

* FoundationOne液体CDx将血液肿瘤突变负担(北京市交管局)状态报告。13

相关的基因组指纹

微卫星不稳定性(MSI)

MSI是基因组签名是缺乏错配修复(dMMR),这导致基因突变的异常高的频率的签名。14微星高的程度密切相关具有较高的新抗原的表达,这有助于免疫系统识别肿瘤。微星高的状态标识是FDA批准用于pembrolizumab指示,免疫治疗药物已扩大了在MSI-高的患者在所有实体瘤类型批准时,先前的治疗失败的一部分。15在20多个类型的实体肿瘤已检测到高MSI水平,从而强调测试所有患者为这个关键的基因组签名的重要性。5,16

博188金宝基金会医学的杂交捕获,新一代测序(NGS)方法具有较高的灵敏度和特异性跨肿瘤类型的临床MSI-高测试。17

长尾绘制显示在各种癌症类型的微卫星不稳定性高患病率

FoundationOne CDx将,FoundationOne液体CDx将,*和FoundationOne血红素提供关于所有报告MSI状态而没有任何额外的组织,测试征用形式,或成本。

*在FoundationOne液体CDx将,MSI状态将报告为确定具有较高的微卫星不稳定性样本​​。 

相关的基因组指纹

程序性死亡配体-1(PD-L1)

PD-L1是强烈的免疫系统抑制的蛋白质生物标志物。18正PD-L1免疫组织化学(IHC)可以表明,病人会更可能对免疫响应。然而,这种生物标志物的变化凸显了额外的工具来预测哪些患者可能是免疫考生的需要。4

除了PD-L1,TMB和MSI可以帮助您识别和治疗更多的病人的免疫疗法。通过结合PD-L1,TMB和微星的测试,你可以更自信,你正在考虑为你的病人都可行的治疗方案。

图重叠的圆圈显示,有些人谁试验阴性PD-L1,但MSI-高或有升高TMB

PD-L1是可用FoundationOne CDx将,FoundationOne液体CDx将和FoundationOne血红素订购同样的测试申请表格上。PD-L1的测试只需要四个附加的未染色的幻灯片,并添加没有额外的等待时间,以我们的标准周转时间。对于PD-L1的测试得分和克隆利用基于FDA批准的适应症,点击此处了解详情

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概要

生物标记摘要

博188金宝基金会医学的产品组合提供了通过IHC全面的基因组分析和PD-L1表达TMB和MSI的可靠和精确的测量。充分利用我们的测试,全面帮助通知免疫治疗方案为您的病人。

订购测试

肿瘤突变负担(TMB)

定义

TMB是量化在患者的肿瘤或在血液中循环的肿瘤DNA的体细胞突变的频率的基因组签名。增加TMB相关因素与新抗原的数量增加,这有助于免疫系统识别肿瘤。

在医学博188金宝基金会

* FoundationOne液体CDx将血液肿瘤突变负担报告(北京市交管局)

报道

  • 整数得分

  • 疗法,临床试验和内容(在基础医学报告的专业服务部)将利用疾病 - 和治疗特异性,根据现有的临床数据基于分数的临界值,这可能会随着更多的临床数据博188金宝变得可用更改报告。

微卫星不稳定性(MSI)

定义

MSI不足错配修复(dMMR)的基因组签名 - 其结果在基因突变的异常高的频率。微星高的程度密切相关具有较高的新抗原的表达,这有助于免疫系统识别肿瘤。

在医学博188金宝基金会

* MSI状态将报告为确定具有较高的微卫星不稳定性样本​​。

报道

FoundationOne CDx将和
FoundationOne血红素

  • MSI-高

  • MSS(微卫星稳定)

  • CBD(无法测定)

FoundationOne液体CDx将

  • MSI-高

  • CBD(无法测定)

程序性死亡配体-1(PD-L1)

定义

PD-L1为蛋白质生物标志物的表达是预测响应于免疫疗法在多种肿瘤类型的,这表现在许多临床试验。

在医学博188金宝基金会

*需要血液和组织标本与FoundationOne液体CDx将与PD-L1的测试进行

报道

类型IHC分数的取决于肿瘤类型。计分和克隆利用基于FDA批准的适应症

  • 肿瘤的比例得分(TPS)

  • 结合正得分(CPS)

  • 肿瘤细胞(TC)分数(%)

  • 肿瘤浸润免疫细胞(IC)的分数(%)

参考

1.马尔克斯-罗达斯等。免疫检查点抑制剂:在黑素瘤的治疗进展。安译医学。2015; 3(18):267。

2. Wolchok等。Nivolumab加易普利姆玛在晚期黑色素瘤。新英格兰医学杂志。2013; 369(2):122-33。

3.利普森等人。PD-1和PD-L1在癌症治疗的拮抗剂。研讨会的肿瘤。2015; 42(4):587-600。

4.克尔KM,赫希FR。程序性死亡配体 - 1免疫组化:朋友还是敌人?拱门病理学实验室医学。2016; 140:326-31。DOI:10.5858 / arpa.2015-0522-SA。

5.查尔姆斯ZR,等人。100000个人类癌症基因组分析揭示了肿瘤突变负担景观。基因组医学。2017; 9:34。DOI:10.1186 / s13073-017-0424-2。

立足基础医学经验,截至6月2017博188金宝 6.数据。

7. Samstein RM。肿瘤突变负载在多个类型的癌症免疫治疗后预测存活。自然遗传学2019; 51:202-206。

8.斯滕格尔M. Pembrolizumab在MSI-H或dMMR实体瘤:“第一组织/站点不可知论”批准由FDA。在ASCO发表[互联网]。2018年02月10 [2019引用01月02日]。可从以下www.ascopost.com/issues/february-10-2018/pembrolizumab-in-msi-h-or-dmmr-solid-tumors-first-tissuesite-agnostic-approval-by-fda/

9.中心药物评价和研究。(2019年2月06日)。批准的药品 - 血液学/肿瘤(癌症)认证和安全通知。检索2019年2月7日,来自www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm279174.htm

10.古德曼AM,等人。肿瘤突变负担响应的独立预测因子免疫疗法在癌症多样。分子癌症治疗学。2017; 16(11):2598-608。DOI:10.1158 / 1535-7163.MCT-17-0386。

11. Carbone的d。,等人。一线Nivolumab在第四阶段或复发性非小细胞肺癌。新英格兰医学杂志。2017年; 376:2415-26。DOI:10.1056 / NEJMoa1613493。

12.在文件内部数据。

13.甘达拉等。纳特医学。2018年9月; 24(9):1441-1448。DOI:10.1038 / s41591-018-0134-3。EPUB 2018 8月6日。

14.金TM,莱尔德PW,公园PJ。微卫星的形势中的不稳定大肠癌和子宫内膜癌的基因组。细胞。2013; 155(4):858-68。DOI:10.1016 / j.cell.2013.10.015。

15. Keytruda(pembrolizumab)包装插页。白宫站,NJ:默沙东公司;2014年

16.科尔特斯-Ciriano I,等人。跨多个癌症微卫星不稳定性的分子肖像。自然COMMUN。2017; 8:15180。

17.霍尔MJ,等人。的微卫星不稳定性(MSI)状态评估11573个多元实体瘤使用全面的基因组亲科幻玲(CGP)。海报会议提出在2016 ASCO年会上;2016年6月3日至7日;伊利诺伊州芝加哥。

18.绪Monette ZY,等。PD-1 / PD-L1阻断:对不起,我们找到了钥匙发动抗肿瘤免疫应答?前免疫。2017; 8:1597。DOI:10.3389 / fimmu.2017.01597。

FoundationOne血红素的开发和其性能特点通过医学基金会确定。博188金宝它没有被清除或美国食品和药物管理局批准。有关该实验室开发的测试的更多信息,请参见技术规格在foundationmedicine.com/f1h

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FoundationOne CDx将

FoundationOne®CDx是基于定性的新一代测序体外对于晚期癌症患者的实体瘤的诊断测试,仅供处方使用。测试分析324个基因,以及基因组指纹包括微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负担(TMB)和是诊断,以确定谁可能从治疗用特定疗法在按照批准的治疗性产品标签中获益的患者伴侣。额外的基因组发现可以被报告,并且不规定或定论标记使用任何特定的治疗性产物。测试的使用并不保证患者将被匹配到治疗。阴性结果并不能排除的改变的存在。有些患者可能需要活检。对于完整的标签,包括伴侣诊断的适应症和重要的风险信息,请访问:www.F1CDxLabel.com。 

FoundationOne液体CDx将

FoundationOne®LiquidCDx将仅用于处方使用,是基于定性的新一代测序体外对于晚期癌症患者的实体瘤的诊断测试。测试分析利用循环的无细胞DNA 324个基因和被FDA批准以报告311个基因和作为诊断,以确定谁可以从与特定疗法的治疗(在使用用途的表1中列出)中获益的患者的陪伴短变体按照批准的治疗性产品标签。额外的基因组发现可以被报告,并且不规定或定论标记使用任何特定的治疗性产物。测试的使用并不保证患者将被匹配到治疗。阴性结果并不能排除的改变的存在。谁是病人的护理诊断突变阴性,应反折到肿瘤组织的测试和使用FDA批准的肿瘤组织测试突变状态确认,如果可行的话。对于完整的标签,包括伴侣诊断的适应症和完整的风险信息,请访问:www.F1LCDxLabel.com