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加州全面合规计划

注意:是根据提供给加州的要求,这一信息。健康和安全规程§119402(S·B·1765),这需要一定的制药和医疗设备公司在加利福尼亚州开展业务,以提供其程序是否符合适用的联邦和各州的法律和行业标准规范其产品的销售和推广。

介绍

As required by California Health and Safety Code § 119402 (S.B. 1765), Foundation Medicine, Inc. (“Foundation Medicine”) has established a Compliance Program to ensure adherence with all applicable laws and guidance, including those that govern the marketing and promotion of certain medical devices.

领导和结构

我们的合规计划已经制定由基金会医学的责任领导,由其首席合规官管理。博188金宝首席合规官直接向首席执行官,并有权对有关当局的组织和实行独立判断内实行变革。

书面政策和程序

博188金宝基金会医学已书面政策,以确保大体上遵守了相关法律,法规和管理我们的产品的营销和推广的标准。这些标准是公认的行业行为准则,包括道德上的相互作用代码保健专家(AdvaMed码),通过先进医疗技术协会出版。

博188金宝医学基金会建立了年度限制美元对膳食和$ 2000每加州医疗专业人士宣传材料支出。这限制表示支出上限而不是平均或目标,而且在大多数情况下,每个专业医护人员所花费的金额会比这个一年一度的限制大大减少。

训练

博188金宝基础医学年度合规培训,其中包括测试和适当的员工年度审验。培训内容包括管理我们的合规计划的适用的准则。

通讯

博188金宝基础医学鼓励员工报告潜在的违规事件和解决道德与合规问题,寻求指导。

审计和监控

博188金宝医学基金会定期审核它与它的政策和程序的合规性。这些审计的目的是找出现有或潜在的问题区域,并采取纠正措施,并寻求机会,以提高其过程和实践。

调查和响应潜在违规行为

博188金宝基金会医学的合规部门监控公司的职能和活动可能违反法律,法规,行为准则和公司的政策和程序。潜在的违法行为迅速和彻底的调查为合适。

纠正措施

博188金宝基础医学需要对潜在的违反公司的合规计划的及时和勤奋的响应。响应发现的问题采取的行动包括完善政策,程序,培训,沟通和监督,或者可能需要采取纪律行动,以预防未来的违法行为。

宣言

博188金宝基金会医学发展,旨在遵守有关的营销和推广我们的产品适用的联邦和各州的法律和行业标准的全面合规计划。我们作为本声明之日起知识,基础医学是符合我们的全面的合规计划,如这里所描述的,并与加州健康与安全代码段11博188金宝9400-119402。

这家位于加州全面合规计划和声明的副本可致电(888)988-3639获得。

发布日期:2020年1月

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